唐泽仁很认真地回答道:
“你们看的是有效成分,而中医讲究方剂的配伍,每一个方剂都要有君臣佐使,没有一味药是多余的。
比如在这个消症健胃丸中,黄芪多糖能降低莪术的肝毒性,这是中国人用两千年的实践,总结出来的‘减毒增效’的智慧。”
会议室里刚才还在小声讨论着的几个官员,也停了下来,变得异常安静,这个充满自豪与自信的东方面孔给他们留下了深刻的印象。
三天后,《费加罗报》头版标题:《古老东方药方通过现代科学检验》。
副标题写着:“卫生部宣布将泽生堂消化道肿瘤药纳入医保,并作为靶向药用于临床治疗。”
在给唐泽仁举办的送别宴会上,法国卫生部长举杯向他致意:
“非常感谢唐先生,是您把中国古老的智慧带给了法兰西。”
唐泽仁微笑碰杯,余光瞥见《费加罗报》记者正在给他和卫生部长照合影。
在《费加罗报》记者对他进行专访时,唐泽仁也不忘对秦氏这个名不见经传的医学传承进行赞扬,坦言道:
“这些药方灵感都是来自中国宋代太医秦放及其后人的医案,结合王清任老先生活血化瘀的思想精髓而研发成功的。
秦氏医学对消化道肿瘤有独特见解,泽生堂的贡献是结合目前的实际,将其进行适当的化裁并用现代化手段做成可以通用的成药。”
这一年对于泽生堂来说是收获的一年,国内销售额首次突破百亿大关,成功进入中国中药行业前五名。
与此同时,海外销售额也是首次超过国内达到了一百零五亿元,无可争议的成为中药行业海外销售第一品牌。
新年伊始,正在泽生堂上下都沉浸在企业高速发展带给大家超出预期的奖金和分红收益的喜悦中时。
美国食品药品监督管理局(FDA)的禁令通知如同一枚炸弹,在泽生堂内部掀起了惊涛骇浪。
唐泽仁盯着电脑屏幕上的英文文件,手指不自觉地敲击着红木办公桌。窗外中都市的阳光明媚,却驱散不了他心头的阴霾。
唐泽仁眉头紧锁,整整一个上午反复看着这个禁令相关的内容,揉了揉太阳穴,很坚决地说:
“这不可能!我们的产品经过这么多道质检,在美国市场销售也好几年了,反馈一直很好,怎么可能出现大规模不良反应?”
负责美国市场的销售副总监林总,推了推鼻梁上的黑框眼镜,面色凝重地说:
“唐总,刚收到通知时我也不相信,可是FDA列出的不良反应报告非常具体,找不出任何漏洞。
包括服用半夏泻心颗粒后出现的肝功能异常,以及温经散导致的严重过敏反应,这些确实符合特定人群对药物不良反应特征。”
海外销售总监袁旭反复翻看着手中的报告说:
“但我们的产品在欧洲市场从未出现过这类问题,突然在美国集中爆发,这不合常理。
我们也让江东工厂查过了,同一种药除了包装和说明书不同之外,其他的都完全相同,这几年生产方面一直也没出现过任何问题。”
唐泽仁站起身,走到落地窗前看向远方,袁旭说的也是他心里最疑惑的,不光欧洲,中国、日本以及其他地区都没出现这样的问题。
如今美国市场占集团海外营收的40%以上,若处理不当,不仅损失惨重,更会动摇在海外好不容易建立起来的品牌根基。
过了几分钟,他转过身很坚决地说:
“马上准备,我亲自去美国!林总监,带上我们最核心的质检团队,并联系美国那边的法律顾问,我们48小时内到达美国进行现场调查。”
第二天当地时间下午两点,纽约肯尼迪机场。唐泽仁一行十余人刚通过海关,就被早已等候的媒体团团围住。
“唐先生,FDA称泽生堂药物导致至少80人住院,您有何回应?”
“贵公司会赔偿受害者吗?”
“中药是否真的适合西方人体质?”
闪光灯下,唐泽仁停下脚步,用流利的英语回答:
“泽生堂对任何药品安全问题都高度重视!我们此行正是要与FDA充分合作,查明真相。在调查完成前,请恕我无法回答,我想大家马上就会看到真相。”
坐进黑色商务车,唐泽仁长舒一口气,重新仔细阅读FDA提供的病例报告。自言自语道:
“温经散的配方以温补为主,就算不对症也不该引起如此剧烈的过敏反应。除非……”
旁边的林总很急切地问道:
“除非什么?”
唐泽仁皱了皱眉,眯着眼看了看窗外飞逝的风景说:
“除非药材被替换或污染,但泽生堂的供应链基本都是采用自己基地的药材,这种可能性很小。”
车队驶入曼哈顿中城一家酒店,会议室里,美国法律顾问詹姆斯已经等候多时,满头银发的詹姆斯律师开门见山地说:
“情况比我们想象的严重,除了FDA禁令,已有患者委托三家律师事务所准备提起集体诉讼。
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》,如果确认是药品质量问题,罚款可能高达数亿美元。还有……”
唐泽仁也不想听具体有多大的影响,他坚信自己的产品没问题,至于哪个环节出了问题,只有调查后才能知道,很平静地打断詹姆斯:
“我们首先要确定这些不良反应是否真的由泽生堂的药品引起!詹姆斯律师,能安排我们访问那些出现不良反应的患者吗?”
詹姆斯面露难色地说:
“这恐怕很困难,美国的患者隐私法,对个人信息有严格的保护!”
唐泽仁叹了口气,接着又问道:
“如果不需要患者个人信息,我们只需要看看他们购买的药品包装和剩余药物,怎么样?”
詹姆斯犹豫了一下,用不确定的语气说:
“我可以尝试申请!”
第二天,团队兵分三路。林总带队前往FDA调阅完整的不良反应报告;美国大区经理周明拜访当地经销商,检查供应链;
唐泽仁则在詹姆斯律师的安排下,访问了曼哈顿一家医院的药学部主任。
药学主任格林博士从保险柜取出一个药盒,递给唐泽仁说:
“这是其中一位患者带来的半夏泻心颗粒,患者服用三天后出现黄疸,肝功能指标异常升高。”
唐泽仁戴上手套,仔细检查药盒。泽生堂的标志、批号、防伪标签一应俱全,看上去与正品无异。
但当他翻到盒子底部时,敏锐地发现了一个细微差别。正品的生产日期是用激光刻印,边缘清晰,而眼前这盒的日期印刷略显模糊。
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